万泰生物：业绩维持高增速，核心产品持续放量
时间：2022-12-06 07:54 来源：股窜网 作者：gucuan 阅读：次
万泰生物：业绩维持高增速，核心产品持续放量
2022年10月17日公司发布三季报。
2022年前三季度实现总营收86.51亿元，同比增长140.56%；归母净利润39.44亿元，同比增长231.91%；扣非归母净利润38.48亿元，同比增长233.25%。
Q3单季度，公司实现营业收入27.21亿元，同比增长66.71%；归母净利润12.51亿元，同比增长168.03%；扣非归母净利润11.98亿元，同比增长159.21%；收入和利润持续高增长。
万泰生物是国内领先的疫苗及体外诊断试剂研发企业，主营业务收入主要来自疫苗及IVD两大业务板块。
宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，疾病负担沉重，接种HPV疫苗被WHO建议为宫颈癌的一级预防方法，WHO提出到2030年9-15岁女性HPV疫苗接种率达90%的目标。
根据WHO数据，2020年全球15岁前女性HPV疫苗的接种率仅达14%，其中发达国家渗透率约达60%，经测算，发展中国家渗透率约为9%，国际市场的渗透率距离WHO提出的90%的目标甚远。
以中性假设渗透率70%，2剂/人计算，发展中国家9-15岁女性存量市场需求量约为4.9亿剂。
据WHO统计，近年全球新生儿约为1.4亿，其中女性占了6800万，假设70%的女性接种HPV疫苗，预计全球每年女性增量市场需求量约为0.96亿剂，国际市场空间巨大。
国内HPV疫苗2017-2021年累计批签发量超6700万剂，以每人3针计算，预计2200万人接种HPV疫苗，以我国2017-2021适龄人群约3.84亿人计算，渗透率约5.84%，仍有较大市场空间。
未来随着接种意识提升及政策推动，假设9-15岁女性按70%的渗透率计算，每人两针，需要约6826万支；16-26岁及26-45岁分别按40%及20%的渗透率，每人三针，预计需求量约为2.06亿支；按中性预计存量市场总需求为2.75亿支，仍有较大的市场空间。
另外，每年新出生女性以500万人计算，每人两针，70%的渗透率，增量市场需求约700万支。
在精准医疗的发展趋势下，VD(体外诊断）已贯穿临床全生命周期，包括但不限于早期筛查、初步诊断、用药指导、疗效评估，及病程监测等各个环节，因而IVD也已成为医疗器械市场的重要组成。
根据Evaluate MedTech数据，2021年全球IVD(体外诊断）市场规模达765亿美元，2017-2019年行业CAGR为5.5%，2020年受疫情影响，对新冠相关的测试需求大幅增加，行业增速提升至15.0%，2021-2024年CAGR预计放缓至5.1%左右。
根据《中国医疗器械蓝皮书》数据，2021年我国IVD总体市场规模达1071亿元人民币，2016-2021年CAGR达20%，与海外市场相比，国内市场正处于成长期，整体呈现稳步增长趋势，2020年由于新冠诊断需求激增，市场规模加速上升。
万泰生物是国内领先的创新型生物医药企业，公司坚持产-学-研联动发展，与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)，与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市传染病诊断工程技术研究中心和传染病诊断试剂北京市工程实验室，并在北京和厦门两地分别设立了博士后科研工作站。开展前沿探索与早期创新。
在IⅣD领域，公司系统性地建立了涵盖生化、免疫、分子三大检测技术平台，从上游活性原料到中游仪器、试剂、质控品的全产业布局；
基于上述平台，公司已成功上市了酶联免疫、化学发光、胶体金、免疫层析、生化、核酸等多种技术类型诊断试剂及不同类型的多种质控品。
在配套仪器方面，公司已经具备大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，新一代模块化全自动管式化学发光免疫分析仪(Wan200+）已开发完成，并于2020年上市。
同时通过与日本A&T合作，完成实验室自动化流水线的对接开发，推出免疫生化流水线产品Wan TLA；
干式荧光免疫分析仪RTR-FS100已上市，同时正在研发多个POCT诊断仪器，完成艾滋尿液自检的公共场所用干式荧光免疫分析仪RTR-FS200开发；
完成对流式核酸扩增检测分析仪CP-08A开发，均已获得产品注册证书；
完成全自动核酸提取仪WanTag-EW系列产品，实现国产化的低成本核酸工作站。
在疫苗领域，公司建立了全球独有的重组大肠杆菌表达系统的病毒样颗粒（VLP）疫苗技术平台、具有差异化的减毒活疫苗技术平台及多糖结合疫苗技术平台。
公司已开发出了截至目前全球独家的戊型肝炎疫苗及国产首个2价HPV疫苗，分别于2012年及2019年获NMPA批准上市；
此外，公司诞生于该平台的9价HPV疫苗已于2020年9月进入I期临床研究阶段，研发进度在国内处于领先地位；
截至22年9月受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中。
公司采用减毒活疫苗技术平台研发的传统水痘疫苗(V-Oka株)已获得ⅢI期临床研究报告；
新型水痘疫苗(VZV-7D）目前正在开展llb期临床研究。
病毒载体疫苗方面，公司与香港大学、厦门大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗目前正在海外开展Ⅲ期临床研究。
而在菌苗领域，公司于2021年从江苏坤力引进20价肺炎多糖结合疫苗，着手布局前景广阔的细菌多糖结合疫苗技术平台，目前该产品已获得临床默示许可，预计后续将进入临床研究阶段。
在国际市场方面，公司的2价HPV疫苗于2021年10月通过WHO的PQ认证，并于2022年5月和6月分别获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可；
目前公司正在有序推进泰国、孟加拉、巴基斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国的注册申报。
2020年11月，公司发布公告，其戊肝疫苗获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可，可在巴基斯坦全国范围内销售。
根据ClinicalTrials登记信息，一项由挪威国家公共卫生研究院支持的在孟加拉国开展的戊肝疫苗针对妊娠期女性的有效性评价Ⅳ期临床研究(NCTO2759991)已于2019年9月完成；
另一项由美国国立卫生研究院（NIH）支持的在美国开展的戊肝疫苗安全性、免疫原性和反应原性验证Ⅰ期临床研究（NCT03827395)，已完成了现场工作，并进入最终的报告整理阶段。
化学发光试剂已获得65项欧盟CE认证，同时已启动其他国家的产品注册工作；
未来几年伴随公司自主研发的Caris200、Wan200+全自动化学发光免疫分析仪出海，配套化学发光试剂有望渗透海外市场。
2019年9月，万泰沧海与GSK签署合作开发协议，双方基于公司的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作研发新一代宫颈癌疫苗。
疫苗上市后，公司可长期从GSK获得销售提成，同时拥有在中国和部分其他国家/地区的独家代理权。
GSK的二价疫苗是全球首批上市的HPV疫苗之一，GSK在该领域具备深厚的技术沉淀，引进万泰的原核表达抗原技术，也从侧面证明了万泰的研发实力。
2021年公司实现营业总收入57.50亿元，同比增长144.25%，毛利率为85.78%；其中，IVD板块营业收入23.39亿元，同比增长59%，毛利率为76.17%；
疫苗板块营业收入33.63亿元，毛利率高达92.55%，收入占比已超过IVD，为公司当前业绩快速增长的重要驱动力。
公司经过多年发展，构建了较为完善的营销网络。
国内销售分设六大销售部门，有效覆盖全国市场，通过不断的渠道优化，与一大批实力强、信誉好的合作伙伴建立了长期稳定的合作关系。
公司积累了大量的优质客户资源，产品覆盖全部的省级血液中心，近95%的市级血站，超过4,000家二甲以上医院及数十家生物制品生产企业，多项产品产销量遥遥领先。
同时，公司拥有健全的代理商渠道，产品远销欧美、亚洲、中东、非洲、大洋洲等40多个国家和地区，产品质量体系通过了ISO13485认证和ISO9001认证。
产能方面，目前公司的二价HPV疫苗产能可达3000万支/年，仍有望持续挖潜。
此外，公司定增募资11亿元用于扩增九价产能，预计在2025年建设完工，完成后公司将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的HPV九价VLP疫苗原液生产线，设计产能可增加至6000万支/年。
2022年10月17日公司发布三季报。
2022年前三季度实现总营收86.51亿元，同比增长140.56%；归母净利润39.44亿元，同比增长231.91%；扣非归母净利润38.48亿元，同比增长233.25%。
Q3单季度，公司实现营业收入27.21亿元，同比增长66.71%；归母净利润12.51亿元，同比增长168.03%；扣非归母净利润11.98亿元，同比增长159.21%；收入和利润持续高增长。
万泰生物是国内领先的疫苗及体外诊断试剂研发企业，主营业务收入主要来自疫苗及IVD两大业务板块。
宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，疾病负担沉重，接种HPV疫苗被WHO建议为宫颈癌的一级预防方法，WHO提出到2030年9-15岁女性HPV疫苗接种率达90%的目标。
根据WHO数据，2020年全球15岁前女性HPV疫苗的接种率仅达14%，其中发达国家渗透率约达60%，经测算，发展中国家渗透率约为9%，国际市场的渗透率距离WHO提出的90%的目标甚远。
以中性假设渗透率70%，2剂/人计算，发展中国家9-15岁女性存量市场需求量约为4.9亿剂。
据WHO统计，近年全球新生儿约为1.4亿，其中女性占了6800万，假设70%的女性接种HPV疫苗，预计全球每年女性增量市场需求量约为0.96亿剂，国际市场空间巨大。
国内HPV疫苗2017-2021年累计批签发量超6700万剂，以每人3针计算，预计2200万人接种HPV疫苗，以我国2017-2021适龄人群约3.84亿人计算，渗透率约5.84%，仍有较大市场空间。
未来随着接种意识提升及政策推动，假设9-15岁女性按70%的渗透率计算，每人两针，需要约6826万支；16-26岁及26-45岁分别按40%及20%的渗透率，每人三针，预计需求量约为2.06亿支；按中性预计存量市场总需求为2.75亿支，仍有较大的市场空间。
另外，每年新出生女性以500万人计算，每人两针，70%的渗透率，增量市场需求约700万支。
在精准医疗的发展趋势下，VD(体外诊断）已贯穿临床全生命周期，包括但不限于早期筛查、初步诊断、用药指导、疗效评估，及病程监测等各个环节，因而IVD也已成为医疗器械市场的重要组成。
根据Evaluate MedTech数据，2021年全球IVD(体外诊断）市场规模达765亿美元，2017-2019年行业CAGR为5.5%，2020年受疫情影响，对新冠相关的测试需求大幅增加，行业增速提升至15.0%，2021-2024年CAGR预计放缓至5.1%左右。
根据《中国医疗器械蓝皮书》数据，2021年我国IVD总体市场规模达1071亿元人民币，2016-2021年CAGR达20%，与海外市场相比，国内市场正处于成长期，整体呈现稳步增长趋势，2020年由于新冠诊断需求激增，市场规模加速上升。
万泰生物是国内领先的创新型生物医药企业，公司坚持产-学-研联动发展，与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)，与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市传染病诊断工程技术研究中心和传染病诊断试剂北京市工程实验室，并在北京和厦门两地分别设立了博士后科研工作站。开展前沿探索与早期创新。
在IⅣD领域，公司系统性地建立了涵盖生化、免疫、分子三大检测技术平台，从上游活性原料到中游仪器、试剂、质控品的全产业布局；
基于上述平台，公司已成功上市了酶联免疫、化学发光、胶体金、免疫层析、生化、核酸等多种技术类型诊断试剂及不同类型的多种质控品。
在配套仪器方面，公司已经具备大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，新一代模块化全自动管式化学发光免疫分析仪(Wan200+）已开发完成，并于2020年上市。
同时通过与日本A&T合作，完成实验室自动化流水线的对接开发，推出免疫生化流水线产品Wan TLA；
干式荧光免疫分析仪RTR-FS100已上市，同时正在研发多个POCT诊断仪器，完成艾滋尿液自检的公共场所用干式荧光免疫分析仪RTR-FS200开发；
完成对流式核酸扩增检测分析仪CP-08A开发，均已获得产品注册证书；
完成全自动核酸提取仪WanTag-EW系列产品，实现国产化的低成本核酸工作站。
在疫苗领域，公司建立了全球独有的重组大肠杆菌表达系统的病毒样颗粒（VLP）疫苗技术平台、具有差异化的减毒活疫苗技术平台及多糖结合疫苗技术平台。
公司已开发出了截至目前全球独家的戊型肝炎疫苗及国产首个2价HPV疫苗，分别于2012年及2019年获NMPA批准上市；
此外，公司诞生于该平台的9价HPV疫苗已于2020年9月进入I期临床研究阶段，研发进度在国内处于领先地位；
截至22年9月受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中。
公司采用减毒活疫苗技术平台研发的传统水痘疫苗(V-Oka株)已获得ⅢI期临床研究报告；
新型水痘疫苗(VZV-7D）目前正在开展llb期临床研究。
病毒载体疫苗方面，公司与香港大学、厦门大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗目前正在海外开展Ⅲ期临床研究。
而在菌苗领域，公司于2021年从江苏坤力引进20价肺炎多糖结合疫苗，着手布局前景广阔的细菌多糖结合疫苗技术平台，目前该产品已获得临床默示许可，预计后续将进入临床研究阶段。
在国际市场方面，公司的2价HPV疫苗于2021年10月通过WHO的PQ认证，并于2022年5月和6月分别获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可；
目前公司正在有序推进泰国、孟加拉、巴基斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国的注册申报。
2020年11月，公司发布公告，其戊肝疫苗获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可，可在巴基斯坦全国范围内销售。
根据ClinicalTrials登记信息，一项由挪威国家公共卫生研究院支持的在孟加拉国开展的戊肝疫苗针对妊娠期女性的有效性评价Ⅳ期临床研究(NCTO2759991)已于2019年9月完成；
另一项由美国国立卫生研究院（NIH）支持的在美国开展的戊肝疫苗安全性、免疫原性和反应原性验证Ⅰ期临床研究（NCT03827395)，已完成了现场工作，并进入最终的报告整理阶段。
化学发光试剂已获得65项欧盟CE认证，同时已启动其他国家的产品注册工作；
未来几年伴随公司自主研发的Caris200、Wan200+全自动化学发光免疫分析仪出海，配套化学发光试剂有望渗透海外市场。
2019年9月，万泰沧海与GSK签署合作开发协议，双方基于公司的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作研发新一代宫颈癌疫苗。
疫苗上市后，公司可长期从GSK获得销售提成，同时拥有在中国和部分其他国家/地区的独家代理权。
GSK的二价疫苗是全球首批上市的HPV疫苗之一，GSK在该领域具备深厚的技术沉淀，引进万泰的原核表达抗原技术，也从侧面证明了万泰的研发实力。
2021年公司实现营业总收入57.50亿元，同比增长144.25%，毛利率为85.78%；其中，IVD板块营业收入23.39亿元，同比增长59%，毛利率为76.17%；
疫苗板块营业收入33.63亿元，毛利率高达92.55%，收入占比已超过IVD，为公司当前业绩快速增长的重要驱动力。
公司经过多年发展，构建了较为完善的营销网络。
国内销售分设六大销售部门，有效覆盖全国市场，通过不断的渠道优化，与一大批实力强、信誉好的合作伙伴建立了长期稳定的合作关系。
公司积累了大量的优质客户资源，产品覆盖全部的省级血液中心，近95%的市级血站，超过4,000家二甲以上医院及数十家生物制品生产企业，多项产品产销量遥遥领先。
同时，公司拥有健全的代理商渠道，产品远销欧美、亚洲、中东、非洲、大洋洲等40多个国家和地区，产品质量体系通过了ISO13485认证和ISO9001认证。
产能方面，目前公司的二价HPV疫苗产能可达3000万支/年，仍有望持续挖潜。
此外，公司定增募资11亿元用于扩增九价产能，预计在2025年建设完工，完成后公司将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的HPV九价VLP疫苗原液生产线，设计产能可增加至6000万支/年。
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